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【喜讯】百恩首席科学家——韩忠朝院士团队开发的干细胞I类新药再获临床试验许可
2020-04-28 08:59:47

    2020年4月27日,由百恩干细胞首席科学家——韩忠朝院士团队研发的干细胞I类新药“注射用间充质干细胞(脐带)”获得国家药监局临床试验许可。经过十几年的潜心研发,不辍耕耘,截至目前,韩忠朝院士的团队已在全球范围内获得自主研发的3款干细胞新药的临床试验许可(中国2项 法国1项)。

    注射用间充质干细胞(脐带)由汉氏联合集团(董事长韩忠朝院士)子公司——天津昂赛细胞基因工程有限公司(细胞产品国家工程研究中心)自主研制,属于干细胞I类新药,来源于正常人脐带组织,用于治疗移植物抗宿主病。截止目前,通过中国国家药品监督管理局药品评审中心临床试验默示许可的干细胞药物共计6款。其中1/3由韩忠朝院士团队研发。

    移植物抗宿主病(GVHD),即“免疫排异反应”引起的疾病,在器官移植、造血干细胞移植时,甚至输血过程中都可能引发移植物抗宿主病,这是异基因造血干细胞移植后最主要的并发症,可能造成多系统损害,甚至造成患者死亡。

    注射用间充质干细胞(脐带)通过抑制淋巴细胞的增殖、抑制抗原呈递细胞分化成熟及功能发挥、抑制CTL形成、增加调节性T细胞比例等多种途径发挥免疫调节作用,可缓解及治疗GVHD。

    在此之前,汉氏联合已有两款干细胞新药获批进行临床试验。

    2019年6月17日,法国药监局正式许可汉氏联合(法国研发中心)开发的1类新药“高活性人脐带间充质干细胞注射液”,开展新药临床试验,用于治疗“重度下肢缺血”。

    【喜讯】汉氏联合集团干细胞一类新药获法国药监局(ANSM)临床试验许可

    2019年2月19日,中国国家药监局正式许可汉氏联合(北京研发中心)开发的1类新药“胎盘间充质干细胞凝胶”,开展新药临床试验,用于治疗“糖尿病足溃疡”。

    【重大喜讯】汉氏联合集团1类新药通过临床试验默示许可!

    同时韩忠朝院士所领导的百恩干细胞团队,在临床用动物干细胞研发方面也处在行业领先的地位。让人类干细胞科学的成果惠及伴侣动物等人类的朋友,是百恩的前进方向。